SkinPen של חברת Bellus Medical הוא מכשיר המיקרונידלינג הקוסמטי הראשון שאושר ב-FDA (2018). המכשיר מחזיק מחסנית של 14 מחטים נירוסטה כירורגית בקוטר 0.3 מ"מ, ויוצר 1,600 ערוצים מיקרוסקופיים בשנייה בעומק מתכוונן 0.25-2.5 מ"מ. הערוצים מפעילים שלוש תגובות עוקבות: דלקת, התרבות תאית, ושיפוץ קולגן. התוצאה היא ייצור קולגן ואלסטין מוגבר בלי לפגוע באפידרמיס.
מה SkinPen מטפל
- צלקות אקנה (Atrophic — ice pick, boxcar, rolling)
- קמטים סטטיים בינוניים
- פורים מורחבים
- סטרץ' מארקס (קרעים בעור)
- היפרפיגמנטציה לאחר דלקת
- עור עם מרקם לא אחיד
- השרה של תוצרים מקומיים (PRP, סרום פפטידים) דרך הערוצים
נתוני מחקר
במחקרים קליניים של היצרן, 80% מהמטופלים דיווחו על שיפור בצלקות אקנה אחרי חודש, 94% דיווחו על שיפור בקמטים, ו-90% היו ממליצים על הטיפול. בכתב העת Journal of Drugs in Dermatology דווח כי 95% מאנשי האקנה מפתחים צלקות כלשהן, ומחציתן רלוונטיות מבחינה קלינית.
מהלך הסשן בקליניקה
גילוי טיפול במוצרי אקנה ורטינואידים שבוע לפני. ניקוי פנים, יישום קרם אלחוש 30-45 דקות, וסרום מיוחד שמסייע להחלקת המכשיר. המחטים יוצרות ערוצים זעירים תוך כדי מעבר על העור בתנועות חופפות. תחושה של דקרים זעירים שמתעמעמת כשהאלחוש פועל. סשן 45-60 דקות. אדמומיות וחימום מיידי, שדומים לכוויית שמש קלה.
הימים אחרי הטיפול
אדמומיות 24-48 שעות, יובש מתון 3-5 ימים, התקלפות עדינה אצל חלק מהמטופלים. אסור לגעת בפנים 6 שעות, אסור איפור 24 שעות, ואסור שיזוף 4 שבועות. קרם הגנה SPF 50 הוא חובה.
פרוטוקול ותוצאות
סדרה של 3-6 סשנים במרווחים של 4 שבועות. שיפור ראשון נראה אחרי הסשן השני, השיא 3 חודשים אחרי הסשן האחרון. בצלקות אקנה משוערים שיפור של 50-70% במרקם והעמקה. תחזוקה: 1-2 סשנים בשנה.
השוואה למיקרונידלינג RF
מיקרונידלינג RF (כמו Morpheus8, Vivace, Genius) מוסיף תדר רדיו דרך המחטים. ההבדל המעשי: SkinPen מתאים לתיקון מרקם וצלקות שטחיות. מיקרונידלינג RF מוסיף מיצוק עור עמוק יותר וטיפול בסבמום ובלקנים בלוטיים. הבחירה תלויה במטרה.
שילוב עם תוצרים מקומיים
SkinPen הוא פלטפורמה מצוינת להשרה של תוצרים. PRP (פלטלטים מועשרים) מהדם של המטופל, סרומי פפטידים, ולעיתים גם מזותרפיה של חומצה היאלורונית מועברים דרך הערוצים שנפתחו. השילוב הזה רב-עוצמתי לחידוש עור.
בטיחות הסרומים בערוצים הפתוחים
רק תכשירים סטריליים שתוכננו למיקרונידלינג נכנסים לערוצים שנפתחו. סרומים רגילים שמכילים ויטמין C, בישום, פיגמנט או תמציות צמחיות עלולים לעורר גרנולומה — תגובת גוף זר תת-עורית — כשהם מוחדרים לעומק שלא נועדו אליו. מחסנית המחטים ב-SkinPen היא חד-פעמית וסטרילית, עם מעטפת BioSheath שחוסמת זרימה לאחור של דם בין מטופלים ומונעת זיהום צולב.
מי לא צריך SkinPen
- אקנה דלקתי פעיל
- זיהום באזור (הרפס, סטאף)
- הריון
- טיפול ברטינואידים מערכתיים ב-6 חודשים האחרונים
- היסטוריה של קלואידים
- שיזוף פעיל
מתי לפנות לרופא
זמן לקבוע פגישת ייעוץ אם יש לך צלקות אקנה, קמטים בינוניים, או רוצים תכנית טיפוח עור רפואי לטווח ארוך. בעור עם רפיון נחליט אם SkinPen לבד מספיק או שצריך מיקרונידלינג RF.
מה בדיוק אושר, ולמי
אישור FDA אינו הצהרה כללית על "מיקרונידלינג". הוא מוגדר לפי אזור, לפי גוון עור ולפי גיל:
- צלקות אקנה בפנים — מגיל 22 ומעלה, בכל גווני העור בסולם פיצפטריק. זאת ההתוויה המקורית.
- קמטים בצוואר — אושרה באפריל 2021, לגוונים II עד IV בלבד, בעומק מחט של עד 2.5 מ"מ.
ההבדל בין ההתוויות אינו שרירותי. עור הצוואר דק יותר, עם פחות בלוטות ואספקת דם מופחתת ביחס לפנים, ולכן גם ההחלמה שם איטית יותר והעומק מוגבל.
המספרים, ומה הם שווים
המחקר שעמד מאחורי אישור הצוואר כלל 35 משתתפים בגילאי 35 עד 65, כולל מטופלים בגווני עור כהים. התוצאות שדווחו: 94% מהמטופלים הבחינו בשיפור במראה הקמטים באזור המטופל חודש אחרי הטיפול, ו-88% היו מרוצים מהטיפול באותה נקודת זמן. לא דווחו תופעות לוואי חמורות.
ועכשיו ההסתייגות, כי בלעדיה המספרים האלה מטעים. מדובר במחקר במרכז יחיד, עם 35 משתתפים, שמומן ודווח על ידי היצרן. שיעור של 94% שמבוסס על דיווח עצמי של המטופל חודש אחרי הטיפול אינו אותו דבר כמו הערכה של מעריך חיצוני מסונוור אחרי שישה חודשים. זה לא פוסל את הטכנולוגיה, אבל זה כן אומר שהמספר הזה הוא נקודת פתיחה ולא הוכחה סופית.
למה מכשיר רפואי אינו רולר שקונים באינטרנט
ההבדל אינו מיתוג. הוא בארבעה דברים שמשנים גם את התוצאה וגם את הסיכון:
- תנועה אנכית מול גרירה — המחטים נכנסות ויוצאות בניצב לעור. רולר גורר את המחטים בזווית ויוצר קרעים במקום תעלות נקיות, וזה מה שמשאיר סימנים.
- עומק מבוקר — נקבע לכל אזור בנפרד, ומשתנה בין המצח לעצם הלחי לצוואר. ברולר העומק קבוע ולא תלוי באזור.
- ראש חד פעמי אטום — נפתח מול המטופל ומושלך. ראש שעבר יותר ממטופל אחד הוא סיכון לזיהום בלי קשר לחיטוי.
- עקרות הסביבה — תעלות פתוחות בעור הן נתיב כניסה. מה שנמרח עליהן בשעות הראשונות חייב להיות סטרילי ומיועד לכך.
מה קובע את התוצאה יותר ממספר המפגשים
שני מטופלים עם אותו מספר טיפולים יכולים לקבל תוצאות שונות לגמרי, והסיבות לרוב אלה:
- סוג הצלקת — צלקות rolling ו-boxcar רדודות מגיבות הכי טוב. icepick כמעט לא מגיבה למיקרונידלינג לבדו.
- גיל הצלקת — צלקת שהתגבשה לפני שנים דורשת יותר מפגשים מצלקת טרייה יחסית.
- עישון — מצמצם את אספקת החמצן לרקמה ומאט את בניית הקולגן.
- הגנה מהשמש בין המפגשים — חשיפה בין טיפולים מגדילה את הסיכון להיפרפיגמנטציה ומבטלת חלק מהרווח.
מה SkinPen אינו פותר
הטיפול בונה קולגן ומשפר מרקם. הוא אינו מהדק עור רפוי, אינו מסיר שומן, ואינו מטפל בכלי דם או באדמומיות. מטופל שמגיע עם רפיון ממשי או עם אדמומיות רוזציאה ומצפה שמיקרונידלינג יפתור אותם, יסיים סדרה שלמה בלי התוצאה שרצה. במקרים כאלה המכשיר הנכון הוא אחר, ולפעמים מדובר בשילוב.